Hydroxypropyl methylcellulose, הידוע בכינויו HPMC, הוא חומר עזר פרמצבטי ותוסף מזון בשימוש נרחב.בשל מסיסותו המעולה, יכולת הקישור ותכונותיו של יצירת סרט, נעשה בו שימוש נרחב בתעשיית התרופות.HPMC נפוץ גם בתעשיית המזון כחומר מעבה, מתחלב ומייצב.הטוהר של HPMC הוא בעל חשיבות קריטית בתעשיות התרופות והמזון מכיוון שהוא משפיע על היעילות והבטיחות של המוצר.מאמר זה ידון בקביעת טוהר HPMC ושיטותיו.
מה הם HPMCs?
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) הוא אתר תאית המופק מתילצלולוזה.משקלו המולקולרי הוא 10,000 עד 1,000,000 דלטון, וזו אבקה לבנה או אוף-וויט, חסרת ריח וטעם.HPMC מסיס בקלות במים, וגם מסיס בכמה ממסים אורגניים כגון אתנול, בוטנול וכלורופורם.יש לו כמה מאפיינים ייחודיים כמו שימור מים, עיבוי ויכולת קשירה, שהופכים אותו לאידיאלי עבור תעשיית התרופות והמזון.
קביעת טוהר HPMC
הטוהר של HPMC תלוי במספר גורמים כמו דרגת החלפה (DS), תכולת לחות ותכולת אפר.DS מייצג את מספר קבוצות ההידרוקסיל המוחלפות בקבוצות הידרוקסיפרופיל במולקולת התאית.רמה גבוהה של החלפה מגבירה את המסיסות של HPMC ומשפרת את יכולת יצירת הסרט.לעומת זאת, רמה נמוכה של החלפה תגרום למסיסות מופחתת ולמאפיינים גרועים של יצירת סרט.
שיטת קביעת טוהר HPMC
קיימות מספר שיטות לקביעת הטוהר של HPMC, כולל טיטרציה של חומצה-בסיס, ניתוח אלמנטים, כרומטוגרפיה נוזלית בעלת ביצועים גבוהים (HPLC) וספקטרוסקופיה אינפרא אדום (IR).להלן הפרטים עבור כל שיטה:
טיטרציה של חומצה-בסיס
השיטה מבוססת על תגובת הנטרול בין קבוצות חומציות ובסיסיות ב-HPMC.ראשית, HPMC מומס בממס ומוסיפים נפח ידוע של תמיסת חומצה או בסיס בריכוז ידוע.טיטרציה בוצעה עד שה-pH הגיע לנקודה ניטרלית.מכמות החומצה או הבסיס הנצרכת, ניתן לחשב את מידת ההחלפה.
ניתוח אלמנטים
ניתוח יסודות מודד את האחוז של כל יסוד הקיים בדגימה, כולל פחמן, מימן וחמצן.ניתן לחשב את מידת ההחלפה מכמות כל אלמנט הקיים במדגם HPMC.
כרומטוגרפיית נוזלים בעלת ביצועים גבוהים (HPLC)
HPLC היא טכניקה אנליטית בשימוש נרחב המפרידה בין מרכיבי התערובת על סמך האינטראקציה שלהם עם השלבים הנייחים והניידים.ב- HPMC, ניתן לחשב את מידת ההחלפה על ידי מדידת היחס בין קבוצות הידרוקסיפרופיל למתיל בדגימה.
ספקטרוסקופיה אינפרא אדום (IR)
ספקטרוסקופיה אינפרא אדום היא טכניקה אנליטית המודדת את הקליטה או השידור של קרינת אינפרא אדום על ידי דגימה.ל-HPMC יש שיאי ספיגה שונים עבור הידרוקסיל, מתיל והידרוקסיפרופיל, אשר ניתן להשתמש בהם כדי לקבוע את מידת ההחלפה.
הטוהר של HPMC הוא קריטי בתעשיות התרופות והמזון, וקביעתו היא קריטית כדי להבטיח את הבטיחות והיעילות של המוצר הסופי.קיימות מספר שיטות לקביעת הטוהר של HPMC, כולל טיטרציה של חומצה-בסיס, ניתוח אלמנטים, HPLC ו-IR.לכל שיטה יתרונות וחסרונות משלה וניתן לבחור אותה בהתאם לדרישות הספציפיות של האפליקציה.כדי לשמור על הטוהר של HPMC, יש לאחסן אותו במקום יבש וקריר הרחק מאור השמש ומזהמים אחרים.
זמן פרסום: 25 באוגוסט 2023