מפעל הידרוקסיפרופיל מתילצלולוזה (HPMC) בדרגה פרמצבטית
תיאור מוצר
הידרוקסיפרופיל מתיל תאית (HPMC)
נוסחה מולקולרית
תחליף היפרומלוז (Hydroxypropylmethylcellulose: HPMC) מסוג 2910, 2906, 2208 (USP)
תכונות גשמיות
- אבקה לבנה או צהבהבה לבנה
- מסיס בממס אורגני או מימי מעורב
- יצירת סרט שקוף בעת הסרת הממס
- אין תגובה כימית עם תרופה בגלל התכונה הלא יונית שלה
- משקל מולקולרי: 10,000 ~ 1,000,000
- נקודת ג'ל: 40 ~ 90 ℃
- נקודת הצתה אוטומטית: 360℃
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) Grade Pharmaceutical הוא חומר עזר ותוסף תרופתי Hypromellose, אשר יכול לשמש כחומר מעבה, מפזר, מתחלב וחומר יוצר סרטים.
אתר תאית QualiCell מורכב מתאית מתיל (USP, EP,BP,CP) ושלושה סוגי תחליף של מתיל תאית הידרוקסיפרופיל (hypromellose USP, EP,BP,CP) כל אחד זמין במספר דרגות שונות בצמיגות. מוצרי HPMC מופקים מזיקוק טבעי כותנה ועיסת עץ, העומדים בכל הדרישות של USP, EP, BP, יחד עם אישורי כשרות וחלל.
בתהליך הייצור, כותנה טבעית מטוהרת מאוד מאושרת עם מתיל כלוריד או בשילוב של מתיל כלוריד ופרופילן אוקסיד ליצירת אתר תאית מסיס במים, לא יוני.אין שימוש במשאבי בעלי חיים בייצור HPMC. HPMC יכול לשמש כחומר מקשר לצורות מינון מוצקות כגון טבליות וגרגירים.זה גם משרת מגוון של פונקציות, למשל, בשיפור החזקת מים, עיבוי, פועל כקולואיד מגן בשל פעילות פני השטח שלו, שימור שחרור והיווצרות סרט.
QualiCell HPMC מספקת מגוון פונקציות כגון שימור מים, קולואיד מגן, פעילות פני השטח, שחרור ממושך.זוהי תרכובת לא יונית עמידה להמלחה ויציבה בטווח pH רחב.יישומים אופייניים של HPMC הם קלסר לצורות מינון מוצקות כגון טבליות וגרגירים או מעבה ליישומים נוזליים.
פארמה HPMC מגיעה בטווחי צמיגות מגוונים בין 3 ל-200,000 cps, והיא יכולה לשמש באופן נרחב לציפוי טבליות, גרגירה, קלסר, מעבה, מייצב והכנת קפסולת HPMC צמחית.
מפרט כימי
| היפרומלוז מִפרָט | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| טמפרטורת הג'ל (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| מתוקסי (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| הידרוקסיפרופוקסי (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| צמיגות (cps, 2% תמיסה) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
ציון מוצר
| היפרומלוז מִפרָט | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| טמפרטורת הג'ל (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| מתוקסי (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| הידרוקסיפרופוקסי (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| צמיגות (cps, 2% תמיסה) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
יישום
Pharma Grade HPMC מאפשרים ייצור של תכשירים בשחרור מבוקר עם הנוחות של מנגנון קשירת הטבליות הנפוצות ביותר.דרגת פארמה מציעה זרימת אבקה טובה, אחידות תכולה ודחיסה, מה שהופך אותן למתאימים היטב לדחיסה ישירה.
| יישום חומרי עזר לפארמה | דרגת פארמה HPMC | מִנוּן |
| משלשל בתפזורת | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| קרמים, ג'לים | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| הכנת עיניים | 60E4000 | 01.-0.5% |
| תכשירי טיפות עיניים | 60E4000 | 0.1-0.5% |
| סוכן משעה | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| סותרי חומצה | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| קלסר טבליות | 60E5, 60E15 | 0.5-5% |
| Granulation רטוב של קונבנציה | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| ציפוי לטאבלטים | 60E5, 60E15 | 0.5-5% |
| מטריצת שחרור מבוקרת | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
תכונות ויתרונות
- משפר את מאפייני זרימת המוצר
- מפחית את זמני העיבוד
- פרופילי פירוק זהים ויציבים
- משפר את אחידות התוכן
- מפחית את עלויות הייצור
- שומר על חוזק מתיחה לאחר תהליך דחיסה כפולה (דחיסה רולר).
אריזה
האריזה הסטנדרטית היא 25 ק"ג/תוף
20'FCL: 9 טון עם משטחים;10 טון ללא משטחים.
40'FCL: 18 טון עם משטחים;20 טון ללא משטחים.
